Показания Гнойные раны (в т.ч. инфицированные смешанной микрофлорой: ожоги, труднозаживающие язвы) в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период новорожденности (у детей до 4 недель биотрансформация хлорамфеникола проходит более медленно, чем у взрослых). С осторожностью: Проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия, нарушения функции почек и печени, детский возраст от 4 недель до 1 года. Беременность Клинический опыт применения препарата Левосин® у беременных и кормящих женщин ограничен. Применение при беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает риск для плода. В период лактации следует либо прекратить применение препарата, либо кормление грудью. Применение и дозы Наружно. Препаратом пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Возможно введение в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35-36°С. Перевязки производят ежедневно, один раз в день, до полного очищения раны от гнойно-некротических масс. При больших раневых поверхностях суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать у взрослых 3 г: у детей от 4 недель и старше доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. В 1 см мази содержится 1,12 мг хлорамфеникола. Длительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, агранулоцитоз, апластическая анемия. Передозировка: О случаях передозировки препарата Левосин® мазь не сообщалось. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Фармакологическое действие и фармакокинетика Левосин® - комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, анальгезирующее и некролитическое действие. Препарат проявляет активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, а также анаэробам. Мазь легко проникает вглубь тканей, транспортируя связанные с полиэтиленгликолем хлорамфеникол (левомицетин) и сульфадиметоксин. В силу высокой гидратационной активности Левосин® в короткие сроки (2-3 дня) обычно обеспечивает ликвидацию перифокального отека и очищение раны от гнойно-некротического содержимого. Метилурацил, входящий в состав препарата, ускоряет заживление ран, стимулирует клеточные факторы защиты. Тримекаин является местноанестезирующим средством, действует более сильно и более продолжительно, чем прокаин (новокаин), малотоксичен, не оказывает раздражающего действия. Левосин® не обладает способностью кумулировать и не имеет местнораздражающих свойств. Фармакокинетика: Степень всасывания в системный кровоток после применения препарата неизвестна. Особые указания В случае длительного лечения необходимо регулярно проводить контроль картины периферической крови. Следует избегать попадания препарата в глаза. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не оказывает. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Левосин® Международное непатентованное название:Диоксометилтетрагидропиримидин + Сульфадиметоксин + Тримекаин + Хлорамфеникол. Форма выпуска:мазь для наружного применения. Состав:1 г мази содержит:Действующие вещества: хлорамфеникол - 10 мг, сульфадиметоксин - 40 мг, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 40 мг, тримекаина гидрохлорид - 30 мг, Вспомогательные вещества: макрогол - 1500 - 176 мг, макрогол - 400 - 704 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000546/01 Фармгруппа: Противомикробное средство комбинированное. Дата регистрации: 30.05.2007 / 07.02.2014. Окончание регстрации: . Описание:Мазь от белого с желтоватым до белого с зеленоватым или кремоватым оттенком цвета. Упаковка:Мазь для наружного применения. По 40 г в тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:НИЖФАРМ, АО Производитель:НИЖФАРМ, АО. Представительство
