Показания Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях жёлчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом: тензорная головная боль: дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии. Противопоказания Противопоказания - гиперчувствительность: - выраженная печеночная и почечная недостаточность: - тяжелая хроническая сердечная недостаточность: - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция: - детский возраст до 3-х лет. С осторожностью: С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой. Беременность В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача): в период лактации препарат противопоказан. Применение и дозы Дротаверин принимают внутрь. Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг: 6-18 лет - 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов: максимальная суточная доза - 240 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд. Передозировка: Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Взаимодействие с другими ЛС: Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу ФДЭ-4, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации киназы легких цепей миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сердечно-сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ-3, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы. Фармакокинетика: Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации - 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобулинами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается. Особые указания При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте. В недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Дротаверин МС Международное непатентованное название:Дротаверин. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат. АТХ: A03AD02 Дротаверин Регистрация: Лекарственное средство Р N001563/01-2002 Фармгруппа: Спазмолитическое средство. Дата регистрации: 16.03.2009. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические. Упаковка:Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ААнжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО Производитель:Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО. Представительство.АВЕКСИМА, ООО
