Показания Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза). Последствия нарушения мозгового кровообращения. Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза. Болезнь Меньера. Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата. С осторожностью: Беременность Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется. Применение и дозы Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто 10 %: часто 1% и <:10%: нечасто 0,1% и <:1%: редко 0,01% и <:0,1%: очень редко <:0,01%. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда). Нарушения со стороны нервной системы Редко: головокружение, возбуждение, головная боль. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции. Передозировка: Передозировка может вызвать рвоту. Симптомы передозировки - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления. Кофеин ослабляет действие снотворных средств. Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α 1 - и α 2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие. Фармакокинетика: При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0,5 часа). После приема внутрь 8 мг а-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Сmах) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (t 1/2) - менее 2 часов. Особые указания Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию. Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить. Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Вазобрал Международное непатентованное название. Форма выпуска:таблетки. Состав:Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат - 4,00 мг, кофеин - 40,00 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) - 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4 мг. АТХ:C.04.A.E.51 Регистрация: Лекарственное средство П N014499/02 Фармгруппа: Вазодилатирующее средство. Дата регистрации: 09.12.2009 / 20.05.2015. Окончание регстрации: . Описание:Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом "VASOBRAL" на другой стороне. Упаковка: Таблетки. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:4 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Кьези Фармасьютикалс ООО Производитель:CHIESI, S.A. Представительство:Кьези Фармасьютикалс ООО
