Показания Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida). Противопоказания Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата. - туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы. - угревая болезнь, розацеа, ихтиоз. - аногенитальный зуд, опухоли кожи. С осторожностью: С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение) У детей в возрасте до 1 года У пациентов имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия. Беременность При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки. Применение и дозы ТАБЛИЦЪ В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер. -Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи) -Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения. -При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников. - Контактный дерматит на неомицин. Передозировка: Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо. Взаимодействие с другими ЛС: Лекарственных взаимодействий не описано. Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие. Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp, Enterococcus spp.) и грамотрицательных (Klebsiella spp, Proteus spp, Escherichia coli и др.) бактерий. Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны. Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов. Фармакокинетика: Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона: при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается. Особые указания При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина. При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Влияние на способность управлять транспортными средствами: не описано Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25°С, Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Пимафукорт Международное непатентованное название:Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин. Форма выпуска:Крем для наружного применения. Мазь для наружного применения. Состав:Крем: 1 г крема содержит: Активные вещества: натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг. Мазь: 1 г мази содержит: Активные вещества: Натамицин 10 мг неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД гидрокортизон микронизированный 10 мг Вспомогательные вещества: Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг. АТХ: Регистрация: П N012689/02 Фармгруппа: глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство. Дата регистрации: 13.10.2008. Окончание регстрации: . Описание:Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Мазь: мазь от белого до желтого цвета. Упаковка: ТАБЛИЦЪ По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:крема - 3 года, мази - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:Астеллас Фарма Юроп Б.В. Производитель:TEMMLER ITALIA, S.r.L. Представительство:АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В
