Показания токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов); хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности; хронический вирусный гепатит; жировая дистрофия печени; цирроз печени. Противопоказания Противопоказания к применению почечная недостаточность; детский возраст; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте. Применение и дозы При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора). С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения - 20-30 дней. Побочные эффекты и передозировка Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота. Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке. Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница. Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения. Фармакологическое действие и фармакокинетика Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему). Антиоксидантные свойства проявяются благодря наличию в структуре молекулы Тиотразолина иона серы, для которой характерны окилительно-восстановительные особенности, и третичного азота, который свзывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин® реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиольной группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. Фармакокинетика Биологическая доступность препарата - 64.5% не зависит от приема пищи, период полуабсорбции - 0.28 ч, T1/2 - 1.3 ч, Cmax в плазме крови 109 мкг/мл, ТCmax - 1.18 ч, связывание с белкми крови не превышает 10%. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин ® выделяется, главным образом, почками. Особые указания Особые указания В состав таблеток входит сахароза - 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата - необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Лекарственное взаимодействие Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены. Условия хранения и отпуска из аптек по рецепту Регистрационные данные Международное непатентованное название Форма выпуска. Раствор для в/в и в/м Состав. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. 1 мл 1 амп. морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 25 мг 50 мг Вспомогательные вещества: вода д/и. Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком. 1 мл 1 амп. морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 25 мг 100 мг Вспомогательные вещества: вода д/и. АТХ: Регистрация Лекарственное средство ЛСР-002170/10 от 17.03.10 Владелец рег.удостоверения:Галичфарма Производитель: Галичфарм Представительство: Фармгруппа: Антиоксидантное средство
