Показания В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной):Невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва,неврит лицевого нерва,межреберная невралгия,болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),опоясывающий герпес. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст. С осторожностью: Беременность Беременность Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности. Лактация Витамины В1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В6 (>: 600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Применение и дозы Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу). Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов. После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой). Продолжительность лечения определяется врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: 1/10 Частые: 1/100, <:1/10 Нечастые: 1/1000, <:1/100 Редкие: 1/10 000, <:1/1000 Очень редкие: <:1/10 000, включая отдельные сообщения Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных. Нарушения со стороны нервной системы: Частота не установлена: длительное применение (>:6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >:50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота не установлена: реакции в месте введения. Передозировка: Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации. Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>:10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов. Витамин В6: длительное применение (>:6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >:50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме. Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине. "Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце. Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В1 В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей. Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат. Фармакокинетика: Тиамин Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней. Пиридоксин В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг. Цианокобаламин Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Особые указания Препарат не следует вводить внутривенно. Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Нейробион Международное непатентованное название:Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин. Форма выпуска:Раствор для внутримышечного введения. Состав:3 мл раствора для внутримышечного введения содержат: Активные вещества: Тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 100,0 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 100,0 мг Цианокобаламин (витамин В12) - 1,0 мг Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-004589/08 Фармгруппа: Витамины группы В. Дата регистрации: 17.06.2008. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачный раствор красного цвета. Упаковка:Раствор для внутримышечного введения. По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Мерк КГаА Производитель:MERCK, KGaA : MERCK KGaA &: Co. Werk Spittal. Представительство:Такеда Фармасьютикалс ООО
