Показания Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации. С осторожностью: Пациентам, принимающим ингибиторы холинэстеразы и М-холиномиметики, а также пациентам пожилого возраста со сниженной функцией печени и почек. Беременность Итоприд противопоказан при беременности. При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания"). Применение и дозы Внутрь, до еды, по 1 таблетке 3 раза в сутки. Суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). У пожилых пациентов дозу снижают. Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать препарат в двойной дозе для компенсации пропущенной. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение, тремор. Аллергические реакции: крапивница: анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия. Передозировка: В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими ЛС: Ускоряет всасывание других лекарственных средств. Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат). М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда. Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы. Фармакологическое действие и фармакокинетика Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина. Фармакокинетика: Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) - 0,28 мкг/мл, после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч. При повторном приёме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна. Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%, с α 1-кислым гликопротеином - менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко. Метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Выводится почками. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается. Особые указания При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Итомед® Международное непатентованное название:Итоприд. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:На 1 таблетку: активное вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг. вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат 74,68 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 5,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,80 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,52 мг: масса ядра 135,00 мг: оболочка: опадрай 85F18422 белый 3,00 мг (поливиниловый спирт, частично гидролизированный 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-4000 0,606 мг, тальк 0,444 мг). Масса таблетки 138,00 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001128 Фармгруппа: моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор. Дата регистрации: 03.11.2011. Окончание регстрации: 2016-11-03 2016-11-03 . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе - белого или почти белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Производитель:PRO.MED.CS Praha, a.s. Представительство:ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о
