Показания Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis): амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени): лямблиоз. Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но не младше 3 лет). С осторожностью: Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе эпилепсия, рассеянный склероз: заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации. Беременность В эксперименте Тиберал® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять Тиберал® при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и ребенка. Применение и дозы Тиберал® принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. Амебиаз Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. ТАБЛИЦЪ Лямблиоз Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3- 5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности. Передозировка: Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен: при судорогах - диазепам. Взаимодействие с другими ЛС: В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Фармакологическое действие и фармакокинетика Антимикробный и антипротозойный препарат. Тиберал® эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. и Clostridium spp, Fusobacterium spp, и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp. Фармакокинетика: Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов. Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5. Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроксиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует. Особые указания Следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией, рассеянным склерозом. Имеется определенный риск у больных с поражением печени, головного мозга, злоупотребляющих алкоголем, беременных и кормящих матерей - и детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Тиберал® Международное непатентованное название:Орнидазол. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой . Состав:Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг: вспомогательные вещества: ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг: оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг. АТХ: Регистрация: П N013330/01 Фармгруппа: Противопротозойное средство. Дата регистрации: 20.07.2011. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета: на одной стороне таблетки гравировка "DEVA". На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/Аl).1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Производитель:SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Представительство:САНДОЗ
