Латинское названиеNEVANACМеждународное непатентованное название непафенак (nepafenac)Форма выпуска. Капли глазные Упаковка 5 мл - флаконы-капельницы "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные. Описание. Капли глазные в виде однородной суспензии от светло-желтого до светло-оранжевого цвета. Показания— профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;— снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты. Способ применения и дозы. Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты. По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты. По 1 капле препарата Неванак® в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата. Особые группы пациентов. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак® у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось. Непафенак выводится из организма главным образом путем биотрансформации, а системное действие на организма после местного применения незначительное. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует. Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак® у детей и подростков не установлены. Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют. Способ применения. Местно. Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата. Состав 1 млнепафенак 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.05 мг, карбомер (974Р) - 5 мг, тилоксапол - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, маннитол - 24 мг, натрия хлорид - 4 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная - до доведения pH, вода очищенная - до 1 мл. Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП;— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Применение при беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства
