Показания Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите. Противопоказания Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. С осторожностью: Беременность Применение и дозы Препарат Простамол® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии - не менее трех месяцев. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях - дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак). Передозировка: Случаев передозировки препарата Простамол® Уно не зарегистрировано. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено. Фармакологическое действие и фармакокинетика Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови. Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы. Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка. Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики. Таким образом, препарат Простамол® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы. Фармакокинетика: Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Особые указания Простамол® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Простамол® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Простамол® Уно Международное непатентованное название:Пальмы ползучей плодов экстракт. Форма выпуска:капсулы. Состав:Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Спиртовой экстракт плодов пальмы ползучей (9-11:1) - 320 мг Вспомогательные вещества: Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный - 120,20 - 141,11 мг, глицерол - 45,20 - 53,07 мг, вода очищенная - 7,98 - 9,36 мг, титана диоксид - 0,65 - 0,77 мг, краситель железа оксид черный - 0,78 - 0,92 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 1,05 - 1,23 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012255/01 Фармгруппа: Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения. Дата регистрации: 29.12.2010 / 16.06.2014. Окончание регстрации: . Описание:Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной красно-черной оболочкой. Содержимое капсулы: зеленовато-коричневая жидкость с характерным запахом. Упаковка:Капсулы по 320 мг. По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая). По 1, 2, 4 или 6 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения: Производитель:Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия. Представительство
