Показания Угри обыкновенные (acne vulgaris): - Гиперпигментация типа мелазмы, например хлоазма. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте. Применение при беременности и кормлении грудью Возможно применение при беременности по показаниям. Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение в период лактации (грудного вскармливания). В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния азелаиновой кислоты на репродуктивную функцию, не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия. Применение и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные реакции представлены в зависимости от частоты развития: очень часто (>: 1/10): часто (>: 1/100 до <:1/10): нечасто (>: 1/1000 до <:1/100), редко (>: 1/10000 до <:1/1000), очень редко (<:1/10 000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: себорея, акне, депигментация кожи: Редко: хейлиты: Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто: зуд, жжение, эритема в месте нанесения: Часто: шелушение, боль, сухость, обесцвечивание, раздражение в месте нанесения: Нечасто: парестезии, дерматит, дискомфорт, отек в месте нанесения: Редко: везикулярные высыпания, экзема, ощущение тепла, сыпь в месте нанесения: Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: лекарственная гиперчувствительность, ухудшение течения бронхиальной астмы. Как правило, местные раздражения кожи проходят самостоятельно в ходе лечения. Передозировка: В настоящее время случаев передозировки крема не описано. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не известно. Фармакологическое действие и фармакокинетика Вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющихся в нормализации процессов кератинизации в стенке фолликулов сальных желез: оказывает противомикробное действие (прежде всего в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis) как на поверхности кожи, так и в сальных железах, а также противовоспалительное действие (уменьшая метаболизм нейтрофильных гранулоцитов и выработку ими свободнорадикальных форм кислорода - важных факторов поддерживания воспалительного процесса). При длительном применении препарата не формируется резистентности микроогранизмов. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов. Терапевтический эффект при гиперпигментации (мелазме) обусловлен ингибированием синтеза ДНК и/или подавлением клеточного дыхания аномальных меланоцитов. Фармакокинетика: Всасывание После нанесения на кожу азелаиновая кислота проникает в эпидермис и дерму. После нанесения на кожу 1 г азелаиновой кислоты (что соответствует 5 г крема) около 4% от дозы абсорбируется в системный кровоток. Выведение Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления. Особые указания Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение при случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скиноклир можно применять 1 раз/сут или уменьшить количество наносимого на кожу крема: также возможна кратковременная отмена препарата. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение препарата в рекомендованной дозе. Дермальная мелазма нечувствительна к лечению препаратом. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда. Скиноклир можно применять в сочетании с другими методами терапии угревой сыпи. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат не влияет на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Скиноклир Международное непатентованное название:Азелаиновая кислота. Форма выпуска:Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный, однородный. Состав:100 г азелаиновая кислота 15 г Вспомогательные вещества: карбомер 980 - 1 г, бензойная кислота - 0.1 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 г, керамиды LS - 0.1 г, изопропилмиристат - 1 г, полисорбат 20 - 1.5 г, пропиленгликоль - 12 г, натрия гидроксид - 0.2 г, вода - до 100 г. АТХ: D10AX03 Azelaic acid Регистрация: ЛП-002786 Фармгруппа: Сыпи угревой средство лечения. Дата регистрации: 24.12.2014. Окончание регстрации: . Описание:Крем белого цвета. Упаковка:Крем для наружного применения 20 %. По 10 или 30 г в тубы алюминиевые. По 10, 15, 20, 25, 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АТОЛЛ, ООО Производитель:ОЗОН, ООО. Представительство
