Показания в качестве снотворного средства- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствителыюсть, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации. С осторожностью: Беременность Противопоказано принимать в период беременности и лактации. Применение и дозы Внутрь. Взрослым по '/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптогеп при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость. Передозировка: При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов. Взаимодействие с другими ЛС: Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета- блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином. Фармакологическое действие и фармакокинетика Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости. Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения. Особые указания В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Избегать яркого освещения. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Мелаксен Международное непатентованное название:Мелатонин. Форма выпуска:таблетки покрытые оболочкой 3 мг. Состав:Одна таблетка содержит:Активное действующее вещество: Мелатонин 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка: тальк, шеллак, изопропанол. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N015325/01 Фармгруппа: Адаптогенное средство. Дата регистрации: 29.08.2008. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки. Упаковка:Таблетки покрытые оболочкой. По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Срок годности:4 года. Не использовать по окончании срока годности. Владелец рег.удостоверения:Юнифарм, Инк. Производитель. Представительство:ЮНИФАРМ, Инк
