Показания Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея. Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата: угнетение костномозгового кроветворения: стабильная и нестабильная стенокардия: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации: выраженные нарушения функции печени или почек: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: тахиаритмии: острая "перемежающаяся" порфирия: закрытоугольная форма глаукомы: гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями): кишечная непроходимость и мегаколон: коллапс: беременность (первый триместр и последние 6 недель): период лактации: детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг). С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе "аспириновая" триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача. Беременность противопоказано Применение и дозы Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты): при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день: суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах: ТАБЛИЦЪ При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Передозировка: Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При совместном назначении с Hi-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М- холинолитического действия. При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Фармакокинетика: Особые указания Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь: Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Спазган™ Международное непатентованное название:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:1 мл раствора содержит: активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 500 мг питофенона гидрохлорид - 2 мг фенпивериния бромид - 0,02 мг вспомогательные вещества: вода - до 1,0 мл АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N011958/02 Фармгруппа: Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство. Дата регистрации: 20.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость. Упаковка:Раствор дня внутривенного и внутримышечного введения. По 5.0 мл в ампулы из стекла коричневого цвета. По 5 ампул в пластиковом поддоне, по 1 или 5 поддонов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. ампула(5) /пластковый поддон, инструкция по медицинскому применению препарата/-Картонная пачка Срок годности:3 года Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Вокхард Лтд Производитель:Вокхард Лтд, Индия. Представительство:Вокхард Лтд, Индия
