Показания Дерматозы и воспалительные заболевания кожи, реагирующие на топическую терапию глюкокортикостероидными препаратами (в том числе: экзема, атопический дерматит, аллергический и контактный дерматит, в т.ч. фитодерматит, псориаз, фотодерматит и солнечные ожоги, аллергические реакции на укусы насекомых). Афлодерм® крем применяется для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией. Афлодерм® крем рекомендован для терапии воспалительных заболеваний кожи на нежных и чувствительных участках тела (лицо, шея, грудь, область гениталий) и при потребности в дополнительной гидратации пораженных кожных покровов, которая осуществляется за счет компонентов основы препарата. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата: туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 6 мес). С осторожностью: Беременность Беременность Применение препарата Афлодерм® крем у беременных допускается. В этих случаях применение должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Грудное вскармливание Возможно применение препарата Афлодерм® крем у кормящих матерей. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании препарата у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. Применение и дозы Только для наружного применения. Крем Афлодерм® равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. У детей и в период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Препарат Афлодерм® можно использовать у детей с шестого месяца жизни. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки и синтетические подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить резорбцию действующего вещества препарата. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Не рекомендуется наносить под окклюзионные повязки, в местах соприкосновения подгузников и пеленок с кожей. Максимальная длительность лечения у детей - 3 недели. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача. При отсутствии эффекта в течение 2 недель следует уточнить диагноз. При прохождении острого периода заболевания, при необходимости использования препарата на наиболее плотных участках кожи (ладони, стопы), особенно при повышенной сухости кожи, а также при необходимости проявлении противовоспалительного эффекта препарата в более глубоких слоях кожи, целесообразен переход на использование препарата Афлодерм® в форме мази. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Обычно препарат хорошо переносится. Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер. Со стороны кожных покровов: с частотой 2% - зуд и жжение, эритема, сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь: нечасто - фолликулит, акнеиформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, дерматит, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. В случае развития реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу! Передозировка: Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Фармакологическое действие и фармакокинетика Глюкокортикостероид для наружного применения от слабой до умеренней степени активности. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия полностью неясен. Считается, что алклометазон индуцирует синтез ингибиторов фосфолипазы А2 (липокортинов). В результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов мембран. Это приводит к угнетению синтеза простагландинов и лейкотриенов (медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты. Фармакокинетика: Абсорбция через кожу зависит от ряда факторов (включая вид лекарственной формы и целостность кожных покровов). Воспалительные и другие заболевания кожи могут повысить абсорбцию. У здоровых добровольцев в течение 8 ч абсорбируется 3% алклометазона. Особые указания Следует избегать попадания препарата в глаза (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм® необходимо добавить антибактериальное или противогрибковое средство. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данные о воздействии препарата Афлодерм® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Афлодерм® Международное непатентованное название:Алклометазон. Форма выпуска:крем для наружного применения. Состав:1 г крема содержит: активное вещество: алклометазона дипропионат - 0,500 мг: вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 250,00 мг, хлорокрезол - 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,995 мг, фосфорная кислота - 0,040 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] - 72,00 мг, макрогола цетостеарат - 22,50 мг, макрогола глицерилстеарат - 30,00 мг, парафин мягкий белый - 210,00 мг, натрия гидроксид - q.s, вода очищенная - 410,960 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012153/02 Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения. Дата регистрации: 18.08.2010 / 20.04.2012. Окончание регстрации: . Описание:Однородный крем белого цвета. Упаковка:Крем для наружного применения 0,05 %. По 20 и 40 г крема в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны. Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Производитель:BELUPO, Pharmaceuticals &: Cosmetics, d.d. Представительство:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
