Показания состояния, связанные с недостаточной функцией яичников (первичная и вторичная аменорея, олигоменорея, дисменорея): -гипоплазия половых органов: - климактерические и посткастрационные расстройства- бесплодие: слабость родовой деятельности, переношенная беременность: - рак предстательной железы, рак молочной железы. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата: беременность: заболевания печени и почек: мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения неясной этиологии, а также при различных формах гиперэстрогении: заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови, злокачественные и доброкачественные новообразования половых и других органов у женщин (в возрасте до 60 лет). Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климактерического периода, склонность к маточным кровотечениям. С осторожностью: Беременность Применение и дозы Препарат вводят в виде масляных растворов внутримышечно. Перед употреблением ампулу следует нагреть до 30-40 °С- При гипогенитализме, первичной аменорее и недоразвитии матки применяю т по 1-2 мг внутримышечно ежедневно в течение 4-6 недель и более. При наличии эффекта назначают затем прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. При вторичной аменорее назначают по 1 -2 мг Синэстрола в течение 15-20 дней, затем в течение 6-8 дней назначают прогестерон или прегнин в указанной дозе- При олигоменорее - внутримышечно по 1 мг каждый день или через день в течение первой половины мсжменструального периода- При бесплодии на почве недоразвития матки - по 1 мг внутримышечно в первые 7-8 дней после менструации- При климактерических расстройствах назначают по 0,5-1 мг. Продолжительность лечения индивидуализируют- При аденоме предстательной железы вводят ежедневно по 2 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0.04 г) в течение 30 дней. В течение года проводят еще 2-3 курса по 20 дней с интервалом 2-3 месяца- При раке предстательной железы вводят внутримышечно ежедневно по 3-4 мл раствора 20 мг/мл Синэстрола (0,06-0.08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл раствора 20 мг/мл в день внутримышечно. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации- При раке молочной железы у женщин старше 60 лет применяют раствор 20 мг/мл Синэстрола. Вводят ежедневно, начиная с 1 мл в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают до 5 мл. Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят продолжительное время. Высшие дозы Сииэстрола для взрослых (внутримышечно): разовая - 0,002 г (2 мл раствора 1 мг/мл): суточная - 0,003 г. При лечении злокачественных новообразований: высшая разовая доза - 0,06 г (3 мл раствора 20 мг/мл), высшая суточная доза - 0,1 г (5 мл раствора 20 мг/мл). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Тошнота, рвота, головокружение, сыпь, отек век, эритропения. При длительном применении: у мужчин - феминизация (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размеров яичек): у женщин - склерозирование яичников, нарушение обмена натрия (периферические отеки), метроррагия. Передозировка: При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени: чрезмерная пролиферация эндометрия и маточные кровотечения, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек). Взаимодействие с другими ЛС: Антиэстрогенные средства (кломифенцитрат и др.), применяемые для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогеновые рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие синэстрола. Побочные эффекты синэстрола уменьшаются под влиянием прогестинов (гестагенов), что служит основанием для совместного назначения синэстрола с гестагенными препаратами (прегнин, прогестерон и др.). Синестрол усиливает действие гиполипидемических средств, диуретических, антиаритмических, гипотензивных препаратов, непрямых антикоагулянтов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Синэстрол является гормональным препаратом, по химическому строению отличается от стероидных эстрогенных гормонов, но по биологическим и лечебным свойствам близок к ним. Лечебное действие синэстрола идентично действию препаратов фолликулярного гормона, как в отношении влияния на матку и молочные железы, так и в отношении воздействия на сердечно-сосудистую, нервную системы и на общее состояние женского организма. Под влиянием синэстрола усиливается кровоснабжение половых органов, активируются процессы пролиферации эндометрия. Синэстрол может вызвать нагрубание и увеличение молочных желез за счет разрастания железистой ткани. Препарат обладает свойством устранять вегето-сосудистые нарушения, возникающие у женщин на почве истощения функции яичников (климакс, состояние после кастрации). Фармакокинетика: Абсорбция высокая, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Экскреция почками: в зависимости от физиологического состояния (отдельные фазы менструального цикла), возраста и других условий скорость выведения различна. Особые указания Назначение препарата должно проводиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Синэстрол Международное непатентованное название:Гексэстрол. Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения [масляный]. Состав:Синэстрола - 1г или 20г:масла оливкового или масла персикового - до 1л. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N002087/01 Фармгруппа: Эстроген. Дата регистрации: 05.02.2009/15.07.2014. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета. Допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению. Упаковка:Раствор для внутримышечного введения [масляный] 1 мг/мл и 20 мг/мл. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плешей поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать. Срок годности:5 лет. Не использовать препарат после срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО Производитель:ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО. Представительство. Информация предоставлена
