Показания Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей: подагрический артрит). Болевой синдром и воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов в результате растяжений, при нагрузке и ушибах. Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинйт, бурсит: дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз). Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность, в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, младший детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр). С осторожностью: Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность: бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов: нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст (старше 80 лет), беременность (I-II триместр), период лактации. Беременность Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. Применение в I-II триместрах возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Применение и дозы Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля - 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха). Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. После нанесения геля необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Для усиления эффекта, по рекомендации врача, гель Дикловит® можно применять совместно с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (например, с другими лекарственными формами Дикловита®). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение). Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции, генерализованная кожная сыпь, анафилактические реакции (включая шок)). Передозировка: Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%). Взаимодействие с другими ЛС: Дикловит® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Фармакологическое действие и фармакокинетика Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклоксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Дикловит® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом, При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие. Фармакокинетика: При аппликации системная: абсорбция составляет не более 6 %. При нанесении на область поражённого сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Особые указания Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При нанесении на большие поверхности кожи и/или в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Дикловит® Международное непатентованное название:Диклофенак. Форма выпуска:Гель для наружного применения. Состав:действующее вещество - диклофенак натрия - 10 мг:вспомогательные вещества - молочная кислота - 0,44 мг (в пересчёте на 100 % вещество), изопропанол - 150 мг, этанол -150 мг, натрия дисульфит - 0,5 мг, карбомер - до 15 мг, троламин - до 30 мг (для получения геля с рН от 7,0 до 8,5), вода - до 1 г. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N000635/02 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Дата регистрации: 10.10.2008. Окончание регстрации: . Описание:Бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком полупрозрачный гель. Упаковка:Гель для наружного применения 1%. По 20, 30, 40 и 50 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные, 1 тубу помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению препарата. Срок годности:2 года. Не использовать препарата после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО Производитель:Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО. Представительство
