Показания Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов. В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными средствами). Неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести. Противопоказания Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения). С осторожностью: Беременность Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза. Применение и дозы Внутрь. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов. Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев. При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки. Неспецифический язвенный колит. Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев. При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Передозировка: При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями. Взаимодействие с другими ЛС: Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами. Фармакологическое действие и фармакокинетика Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα ) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине: неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК. Фармакокинетика: Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон. Особые указания На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таблеток в сутки.В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Артрофоон Международное непатентованное название. Форма выпуска:таблетки для рассасывания. Состав:Активные компоненты:Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные - 0,003 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г. наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества. АТХ:M.09.A.X Регистрация: Лекарственное средство Р N000373/01 Фармгруппа: Противовоспалительное средство. Иммуномодулирующее средство. Дата регистрации: 07.06.2010 / 18.08.2015. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON. Упаковка:Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО Производитель:НПФ Материа Медика Холдинг, ООО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/
