Показания Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Период лактации. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения). С осторожностью: Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность. Беременность Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Период лактации Тербинафин выводится с грудным молоком. Применение его во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости, во время лечения тербинафином следует прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Наружно. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Взрослым: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1-2 раза в день, 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1-2 раза в день, 2 недели. Кандидоз кожи: 1-2 раза в день, 1-2 недели. Разноцветный лишай: 1-2 раза в день, 2 недели. Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции. Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблеток Тербизила® (головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение, учащенное мочеиспускание). Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербизила® крема не известны. Фармакологическое действие и фармакокинетика Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans), в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика: При наружном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки: накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко. Особые указания Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Тербизил® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Тербизил® Международное непатентованное название:Тербинафин. Форма выпуска:крем для наружного применения. Состав:Состав на 1 г крема: Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно тербинафина основанию 8,8 мг): Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 1,2 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитана стеарат 19 мг, цетилпальмитат 20 мг, цетиловый спирт 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %) 40 мг, полисорбат-60 61 мг, изопропилмиристат 80 мг, вода очищенная 718,8 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N013952/02 Фармгруппа: Противогрибковое средство. Дата регистрации: 30.12.2011. Окончание регстрации: . Описание:Крем белого или почти белого цвета с лёгким запахом миндаля. Упаковка:Крем для наружного применения, 1 %. По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. (15) - Алюминиевая туба (1) /По 15 г крема в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке./ - пачка картонная Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
