Показания Геморрой (внутренний и наружный). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр). С осторожностью: Беременность Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребенка во время беременности и грудного вскармливания. Применение и дозы Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны иммунной системы: Очень редко (<: 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения. Со стороны кожи и подкожных тканей:Редко (>:1/10 000, <: 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения. Передозировка: Случаи передозировки препарата не зарегистрированы. При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Случаи взаимодействия не зарегистрированы. Фармакологическое действие и фармакокинетика Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус: антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи). Фармакокинетика: Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов. Особые указания Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу. При применении Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула. Влияние на способность управлять транспортными средствами: В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Прокто-гливенол® Международное непатентованное название:Трибенозид + Лидокаин. Форма выпуска:Суппозитории ректальные. Состав:1 суппозиторий содержит Активные вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг. Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n 0 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N008856/01 Фармгруппа: Средство лечения геморроя. Дата регистрации: 10.06.2010. Окончание регстрации: . Описание:Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом. Упаковка:Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала (полиэтилен/ полипропилен/алюминиевая фольга). 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Срок годности:5 лет. Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:РЕКОРДАТИ Ирландия Лтд. Производитель:DELPHARM HUNINGUE, S.A.S. Представительство:НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп)
