Показания Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит: пневмония: ХОБЛ: бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты: бронхоэктатическая болезнь. Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам. Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени. Почечная недостаточность (клиренс креатинина <: 25 мл/мин). Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания. С осторожностью: Беременность Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца, Применение и дозы По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день. Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу. Меры предосторожности при применении:· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. · При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница. Передозировка: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии. Взаимодействие с другими ЛС: При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться, более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. Фармакологическое действие и фармакокинетика Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта. Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина. Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ. Фармакокинетика Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 - более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Особые указания При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2. Лекарственное взаимодействие При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Эльмуцин Международное непатентованное название:Эрдостеин. Форма выпуска:капсулы. Состав:Каждая капсула содержит: Действующее вещество: эрдостеин 300 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10 мг, повидон 8 мг, магния стеарат 3 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 75,379 мг, титана диоксид 2,00 мг, железа оксид желтый 0,759 мг, индигокармин 0,092 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003628 от 13.05.16 Фармгруппа: отхаркивающее муколитическое средство. Владелец рег.удостоверения:ФП ОБОЛЕНСКОЕ, АО (Россия) Производитель:ФП ОБОЛЕНСКОЕ, АО (Россия)Представительство
