Показания Симптоматическое лечение функциональной астении. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью: Лицам до 18 лет препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных. Беременность Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН® не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко. Применение и дозы Внутрь. Только для взрослых. Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 - 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда) Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание). Передозировка: Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения. Взаимодействие с другими ЛС: Отсутствует. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат ЭНЕРИОН® является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН® улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении. Фармакокинетика: Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1 -2 часа после приема. Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой. Особые указания В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Энерион® Международное непатентованное название:Сульбутиамин. Форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой. Состав:Активное вещество: Сульбутиамин. 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксилметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, сансет желтый (Sunset yellow FCF, El 10), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N011812/01 Фармгруппа: Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС. Дата регистрации: 18.11.2009. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений. Упаковка:Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд Производитель:Servier (Ireland) Industries, Ltd. Представительство:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод
