Состав На одну дозу: активное вещество: натрия кромогликат - 5,0000 мг; вспомогательные вещества: повидон К30 - 0,0355 мг, макрогол 600 (полиэтиленгликоль) - 0,4260 мг, гидрофторалкан (HFA-227) - до 142,0000 мг. Фармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток Код АТХ S01GX01 Фармакодинамика: Кромоспир® относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Кромогликат натрия препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению медиаторов воспаления (гистамина брадикинина лейкотриенов простагландинов) из сенсибилизированных контактом со специфическими антигенами тучных клеток ингибирует миграцию нейтрофилов эозинофилов моноцитов. В легких ингибирование препаратом медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней так и поздней стадии астматической реакции. Благодаря этим свойствам Кромоспир® предупреждает бронхоспазм вызванный контактом с аллергенами или другими провоцирующими факторами (холодный воздух физическое напряжение стресс). Кроме того Кромоспир® позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Кромоспира® уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется. Фармакокинетика: Всасывание: кромогликат натрия слабо всасывается из дыхательных путей. Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток составляет 10% и только 1% от введенной дозы абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Всасывание со слизистых оболочек уменьшается при увеличении количества секрета. Распределение: связывание с белками плазмы крови составляет 65-75%. Метаболизм: кромогликат натрия не метаболизируется. Выведение: выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизменном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт. Период полувыведения составляет 46-99 мин (в среднем около 80 мин). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Показания Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания и первый триместр беременности. В остальные сроки беременности кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда когда ожидаемая польза для беременной женщины превышает возможный риск для плода. Противопоказания Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата первый триместр беременности период грудного вскармливания детский возраст до 5 лет. С осторожностью: Второй и третий триместр беременности почечная и печеночная недостаточность. Лечение больных с нарушением функции почек и печени должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы)
