Показания Лечение - Острый гастрит: хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения): острый дуоденит, энтерит, колит: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения): - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс: - симптоматические язвы ЖКТ различного генеза: эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта: - острый панкреатит, обострение хронического панкреатита: - изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка. Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. - Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). - Беременность. - Болезнь Альцгеймера. - Гипофосфатемия. - Детский возраст до 10 лет. - Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол). С осторожностью: Беременность Исследования на животных показали, что нет данных о наличии тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод. Нет клинических данных о применении Алмагеля беременными женщинами. Препарат не рекомендуется во время беременности, но если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, препарат следует принимать под наблюдением врача не более 5-6 дней. Нет данных о выделении активных веществ препарата с грудном молоком. Алмагель можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношении пользы для матери и потенциального риска для новорожденного. В период кормления грудью рекомендуется применять не более 5-6 дней под наблюдением врача. Применение и дозы Лечение Взрослым и детям старше 15 лет По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям от 10 до 15 лет Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2 раза в день. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Для профилактики По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в, крови). При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности: При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно - возникновение остеомаляции. Передозировка: При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту. При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. Взаимодействие с другими ЛС: Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля. Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме. Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности: изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи. Фармакологическое действие и фармакокинетика Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Фармакокинетика: Алгелдрат Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Распределение - нет. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник. Магния гидроксид Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределение - обычно локально. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник. Особые указания Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором: при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит: при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии: при хронической диарее: остром геморрое: при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза: при циррозе печени: тяжелой сердечной недостаточности: при токсикозе беременных: при нарушениях функции почек (клиренс креатинина <:30 мл/мин, из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации). При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный, контроль сывороточного-уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Алмагель® Международное непатентованное название:Алгелдрат + Магния гидроксид. Форма выпуска:суспензия для приема внутрь. Состав:5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Действующие вещества: Алюминия гидроксид гель -2,18 г в пересчете на Al 2О3 -218 мг Магния гидроксид наста - 350 мг в пересчете на MgO - 75 мг Вспомогательные вещества: Водорода пероксида раствор 30% - 0,41 мг, сорбитол - 801,15 мг, гиэтеллоза - 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат - 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,818 мг, пропиленгликоль - 327,00 мг, макрогол 4000 - 218,00 мг, лимона масло - 1,635 мг, этанол 96 % - 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл. 10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: Действующие вещества: Алюминия гидроксид гель - 4,36 г в пересчете на Al 2О3 - 436 мг Магния гидроксид наста - 700 мг в пересчете на MgO - 150 мг Вспомогательные вещества: Водорода пероксида раствор 30% - 0,82 мг, сорбитол - 1602,300 мг, гиэтеллоза - 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат - 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат - 1,636 мг, пропиленгликоль - 654,00 мг, макрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96 % - 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012742/01 Фармгруппа: Антацидное средство. Дата регистрации: 26.02.2010 / 03.12.2015. Окончание регстрации: . Описание:Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается. Упаковка:Суспензия для приема внутрь. По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой па 5 мл в картонной пачке. По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Владелец рег.удостоверения:АКТАВИС, ООО Производитель:BALKANPHARMA-TROYAN, AD. Представительство
