Показания Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии). Кохлео-вестибулярных нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха). Противопоказания Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата: - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин): - выраженные нарушения функции печени: - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены): - беременность, период лактации. С осторожностью: Беременность Беременность Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности. Период лактации Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Применение и дозы Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды. Длительность курса - по рекомендации врача. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 и <: 1/10), нечасто ( 1/1000 и <: 1/100), редко ( 1/10000 и <: 1/1000), очень редко (<:1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы. Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения Часто: астения. Со стороны центральной нервной системы. Часто: головокружение, головная боль. Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица. Передозировка: Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими ЛС: Нет сведений. Фармакологическое действие и фармакокинетика Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика: После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет приблизительно 5 часов. Через 24 часа концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый объем распределения составляет 4,8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови - низкая, около 16 %): легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение периода полувыведения триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения. Особые указания Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Предизин® Международное непатентованное название:Триметазидин. Форма выпуска:таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мгвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг: оболочка: Опадрай II 85G24057 - 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг). АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-006244/10 Фармгруппа: антигипоксантное средство. Дата регистрации: 01.07.2010. Окончание регстрации: . Описание:Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи. Упаковка:Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ - алюминиевой фольги. По 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:GEDEON RICHTER POLAND, Co. Ltd. : GEDEON RICHTER ROMANIA, S.A. : ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
